Przebieg prac przed skierowaniem projektu do Sejmu

druk nr 2843

Rządowy projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

- projekt mający na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej


projekt dotyczy zgodnie z uzasadnieniem - zwiększenia konkurencyjności Rzeczypospolitej Polskiej jako miejsca prowadzenia badań klinicznych przez wdrożenie przejrzystych regulacji prawnych umożliwiających stosowanie europejskich standardów określonych w rozporządzeniu 536/2014 oraz wprowadzenie dodatkowych ułatwień i mechanizmów zachęcających do prowadzenia badań klinicznych, które wyróżnią Rzeczpospolitą Polską na tle państw wdrażających jedynie plan minimum wyłącznie umożliwiający stosowanie rozporządzenia 536/2014


Ekspertyzy i opinie Biura Analiz Sejmowych

Posiedzenia komisji i podkomisji

  • 2022
  • 29 listopada 2022

    Projekt wpłynął do Sejmu - druk nr 2843

  • 2 grudnia 2022

    Skierowano do I czytania na posiedzeniu Sejmu

  • 14 grudnia 2022

    I czytanie na posiedzeniu Sejmu

    Nr posiedzenia: 68

    Skierowano do: Komisji Zdrowia. Termin przedstawienia sprawozdania do dnia 10-01-2023

    Głosowanie: wniosek o odrzucenie w pierwszym czytaniu projektu ustawy

    Wynik: 15 za, 437 przeciw, 0 wstrzymało się (głos. nr 32)

  • 2023

    • Praca w komisjach po I czytaniu

    • 10 stycznia 2023

      Sprawozdanie komisji druk nr 2909

      Sprawozdawca: Elżbieta Płonka

      Wniosek komisji: załączony projekt ustawy

  • 11 stycznia 2023

    II czytanie na posiedzeniu Sejmu

    Nr posiedzenia: 70

    Decyzja: skierowano ponownie do komisji w celu przedstawienia sprawozdania

    Skierowano do: Komisji Zdrowia

    Komentarz: wniosek o odrzucenie projektu ustawy w całości, poprawki

    • Praca w komisjach po II czytaniu

    • 12 stycznia 2023

      Sprawozdanie komisji druk nr 2909-A

      Sprawozdawca: Elżbieta Płonka

      Wniosek komisji: odrzucić poprawki

  • 13 stycznia 2023

    III czytanie na posiedzeniu Sejmu

    Nr posiedzenia: 70

    Głosowanie: całość projektu ustawy

    Wynik: 441 za, 10 przeciw, 1 wstrzymał się (głos. nr 14)

    Decyzja: uchwalono

    Komentarz: wniosek o odrzucenie projektu ustawy w całości, poprawki

    Tekst ustawy po III czytaniuTekst ustawy po III czytaniu w formacie pdf

  • 16 stycznia 2023

    Ustawę przekazano Prezydentowi i Marszałkowi Senatu

  • 9 lutego 2023

    Stanowisko Senatu

    Uchwała Senatu druk nr 3024

    Wniósł poprawki

    Skierowano do: Komisji Zdrowia dnia 09-02-2023

    • Praca w komisjach nad stanowiskiem Senatu

    • 7 marca 2023

      Sprawozdanie komisji druk nr 3060

      Sprawozdawca: Elżbieta Płonka

      Wniosek komisji: przyjąć część poprawek

  • 9 marca 2023

    Rozpatrywanie na forum Sejmu stanowiska Senatu

    Nr posiedzenia: 73

    Decyzja: przyjęto część poprawek

  • 13 marca 2023

    Ustawę przekazano Prezydentowi do podpisu

  • 21 marca 2023

    Prezydent podpisał ustawę

  • Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi Tekst ustawy w formacie htmlTekst ustawy w formacie pdf

    Uchwalono na pos. nr 73 dnia 09-03-2023

    Dz.U. poz. 605