Interpelacja nr 5354

do ministra zdrowia

w sprawie II linii leczenia u osób chorych na OAB (zespół pęcherza nadreaktywnego) oraz refundacji potrzebnych do tego leków

Zgłaszający: Aleksandra Gajewska

Data wpływu: 30-04-2020

Szanowny Panie Ministrze!

Do mojego biura poselskiego wpłynęło pismo od stowarzyszenia „UroConti”, które pomaga kobietom zmagającym się z chorobami układu moczowo-płciowego.

Od ponad 10 lat ze stowarzyszeniem kontaktują się pacjenci zmagający się z zespołem pęcherza nadreaktywnego/nadaktywnego (OAB - overactive bladder), wymagającym skutecznego leczenia farmakologicznego. Stowarzyszenie, we współpracy z wiodącymi ekspertami klinicznymi z całego kraju, zabiegało w tym czasie o zwiększenie dostępności terapii. Niestety dystans pomiędzy osiągnięciami nauki, pozostałymi krajami Unii Europejskiej a możliwością leczenia polskich pacjentów pozostawia wiele do życzenia.

OAB dosięga około 0,5 mln osób w Polsce, w tym aż 3 to kobiety. W jej wyniku kobiety tracą zdolności zarobkowe, ponieważ są narażone na obniżenie efektywności pracy oraz częstą absencję. Utrata produktywności w wyniku choroby generuje dla państwa olbrzymie koszty, a dla kobiet szereg negatywnych skutków pośrednich jak samoizolację prowadzącą do depresji.

Mimo iż Rada Przejrzystości (stanowisko nr 119/2018 z dnia 19 listopada 2018 r.), a następnie prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (rekomendacja nr 117/2018 z dnia 23 listopada 2018 r.) uznali za zasadne objęcie refundacją leku Betmiga (mirabegron) w drugiej linii leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego, to w dalszym ciągu na liście leków refundowanych znajdują się tylko dwie substancje lecznicze (tolterodyna i solifenacyna) przeznaczone dla pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB) wyłącznie w I linii leczenia.

Charakteryzują się one tym samym mechanizmem działania oraz dużą liczbą skutków ubocznych (m.in. suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zaburzenia procesów poznawczych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle głowy, zaburzenia rytmu serca), w przeciwieństwie do leku Betmiga, który jest już refundowany we wszystkich pozostałych krajach Unii Europejskiej.

Dlatego II linia leczenia OAB jest niezbędna.

W związku z powyższym proszę o odpowiedź na wszystkie poniższe pytania:

1. Kiedy planowane jest wprowadzenie II linii leczenia dla pacjentów z OAB?
2. Czy lek Betmiga zostanie wpisany na listę leków refundowanych?

Z wyrazami szacunku

Aleksandra Gajewska
Posłanka na Sejm RP